[의학신문·일간보사=이재원 기자]?한국백혈병혈액암환우회는 2월 1일부터 만성이식편대숙주질환(cGVHD) 치료제 '레주록정'(성분명 벨루모수딜)이 건강보험 급여 목록에 신규 등재된 것과 관련해 "환자 치료 기회를 넓힌다는 점에서 환영할 만한 결정"이라고 평가했다.

다만, 고가 약제 특성상 환자 본인부담이 여전히 과도하다며 만성이식편대숙주질환에 대한 산정특례 적용이 시급하다고 촉구했다.




건강보험 급여가 적용되는 레주록. /사진 제공=백혈병환우회

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만성이식편대숙주질환은 백혈병·혈액암 치료를 위한 동종 조혈모세포이식 이후, 공여자의 면역세포가 환자의 장기를 공격하면서 발생하는 대표적인 중증 합병증이다. 이식 환자의 약 50%에서 발생하는 가장 흔한 합병증 중 하나로, 이식 이후 환자의 삶의 질을 크게 저하시킬 뿐 아니라 장기간 치료가 필요한 중증 질환이다. 그동안 릴게임몰메가 치료 선택지가 제한적이었던 만큼, 레주록의 급여 적용은 환자들의 치료 접근성을 실질적으로 넓히는 계기가 될 것으로 평가된다.
레주록의 급여 기준은 중등도~중증 만성이식편대숙주질환 환자 중 이전에 2차 이상 전신요법에 실패한 성인 및 12세 이상 소아 환자로 설정됐다. 다만 자카비정(성분명 룩소리티닙)을 부작용이나 금기 등으로 사용할 수 없 바다이야기고래 는 경우에는 자카비정을 제외한 2차 이상 전신요법 실패 시에도 급여가 인정된다.
지속투여 기준은 투여 6개월, 9개월 평가에서 질병 진행이 없고, 12개월 평가에서 반응이 확인되면 추가 3개월 투여가 가능하며, 이후 3개월 단위 평가를 통해 반응이 유지되면 지속 투여가 인정된다. 호전으로 중단했던 환자의 재투여도 허용된다. 반면 이식편대숙 백경릴게임 주질환 진행, 투여 불가능한 이상반응, 레주록 투여 이후 새로운 전신 치료제 사용 시에는 중단 기준에 해당한다.
레주록은 대상 환자 수가 소수인 희귀질환 치료제에 준하는 약제로 인정돼 경제성 평가 자료 제출이 생략됐으며, 환급형·총액제한형 위험분담제와 실사용자료(RWD) 수집 조건을 포함해 급여가 결정됐다. 이는 대체 치료 옵션이 부족한 릴게임야마토 중증 질환 치료제의 임상적 필요성과 고가 신약으로 인한 건강보험 재정 부담을 동시에 고려한 조치로 평가된다.
그러나 환자 부담은 여전히 크다. 레주록의 건강보험 상한금액은 1정당 42만 4742원으로, 연간 투약 비용은 약 2억 2천만원에 달한다. 현재 산정특례가 적용되지 않아 본인부담률 30%를 적용받을 경우 환자는 연간 약 6500만원을 부담해야 하며, 본인부담상한제가 적용되더라도 최대 1096만 원의 비용을 부담해야 한다. 환우회는 "장기간 치료가 필요한 중증 합병증 환자에게 결코 감당하기 쉬운 수준이 아니다"라고 지적했다.
환우회는 특히 현행 산정특례 제도가 특례 대상 질환 치료 과정에서 의학적 인과관계가 명확한 합병증까지 포함하도록 규정하고 있다는 점을 강조했다. 조혈모세포이식 이후 발생하는 대표적 합병증인 만성이식편대숙주질환 역시 이러한 기준에 부합하는 만큼, 산정특례 적용 대상에 포함돼야 한다는 주장이다.
한국백혈병혈액암환우회는 "만성이식편대숙주질환은 이식 이후 환자에게 심각한 후유증을 남기고 장기간 치료가 필요한 중증 합병증"이라며 "치료제 급여화만으로는 충분하지 않다. 경제적 부담 때문에 치료를 포기하는 일이 없도록 만성이식편대숙주질환을 중증난치질환 산정특례 적용 대상에 포함하는 제도 개선이 반드시 필요하다"고 밝혔다.