[의학신문·일간보사=김정일 기자]?이달 들어 알츠하이머병 치매 치료제인 도네페질·메만틴 복합제 제네릭 허가가 본격화되고 있다. 특허 도전이 이뤄지고 있는 가운데 제네릭 허가가 이어지면서 향후 시장 경쟁이 한층 치열해질 전망이다.




식품의약품안전처에 따르면 지난 3월 16일 동국제약 '아리만틴정10/20밀리그램'이 허가를 받았다.?
앞서 3월 5일에는 마더스제약 '도메틴엠정10/20밀리그램', 삼일제약 '알츠듀오정10/20밀리그램', 삼진제약 '뉴토인듀오정10/20밀리그램', 신일제약 '도네빅 바다신2게임 사정10/20밀리그램', 하나제약 '도네트엠정10/20밀리그램' 등 5품목이 허가를 획득했다. 이들 5품목은 모두 마더스제약에서 생산된다.
현재 도네페질·메만틴 복합제 제네릭 중 우선판매품목으로 승인된 제품은 현대약품 '아리만틴정', 마더스제약 '도메틴엠정', 삼일제약 '알츠듀오정', 삼진제약 '뉴토인듀오정', 신일제약 '도네빅사정', 구 바다이야기고래 주제약 '구주도네페질메만틴정' 등 6품목이다. 이들 제품은 오는 12월 16일까지 우선판매권이 부여된다.
도네페질·메만틴 복합제는 현대약품이 지난 2024년 10월 '디엠듀오정 10/20밀리그램'의 품목허가를 획득한 후 2025년 3월 시장에 출시하며 첫 선을 보였다.
또한 현대약품과 공동개발에 참여한 종근당 '뉴로페질엠 릴게임몰 정10/20mg', 일동제약 '메만셉트정 10/20mg', 한국휴텍스제약 '알쯔콤프정 10/20mg', 영진약품 '디멘듀오정10/20mg', 환인제약 '도멘시아정10/20mg', 고려제약 '뉴로셉트듀오정10/20mg', 부광약품 '아리플러스정10/20mg'도 동시에 시장에 출시됐다.
도네페질·메만틴 복합제에 대한 제네릭 도전이 이어지면서 사이다쿨접속방법 향후 시장에 어떤 변화를 가져올지 주목된다.