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노보 노디스크(Novo Nordisk)의 주 1회 투여 복합요법 '카그리세마(CagriSema: 세마글루타이드+카그릴린타이드)'가 제2형 당뇨병 3상 임상에서 세마글루타이드 단독요법 대비 혈당 조절과 체중 감량 모두에서 유의한 우월성을 입증했다.
노보 노디스크는 글로벌 2,734명을 대상으로 진행한 이번 3상에서, 68주 시점 평균 당화혈색소(HbA1c)가 기준치 8.2%에서 1.91%포인트 감소했다고 밝혔다. 같은 기간 체중은 평균 14.2% 감소했다.
바다이야기합법 반면 주사형 세마글루타이드 단독군은 HbA1c 1.76%포인트 감소, 체중 10.2% 감소에 그치며 복합요법 대비 열위를 보였다. 노보 노디스크 R&D 총괄 마르틴 홀스트 랑게(Martin Holst Lange)는 "두 약물 병용을 통해 혈당과 체중 모두에서 개별 요법을 상회하는 임상적 개선을 확인했다"고 설명했다.
비만 릴게임바다이야기사이트 적응증에서는 회사가 제시했던 내부 목표치인 25% 체중 감량에는 도달하지 못했다. 다만 직전 2건의 3상에서 보고된 22.7%, 15.7% 감량 결과와 유사한 효능 신호를 재확인했다는 평가다.
이번 결과 발표 이후 노보 노디스크 주가는 59.43달러에서 57.92달러로 일시 하락했으나, 장중 59달러 내외로 회복하며 시장 충격은 제한적인 무료릴게임 수준에 그쳤다.
노보 노디스크는 이미 카그리세마의 비만 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청한 상태다. 향후 이번 3상 상세 결과와 함께 심혈관계 결과 연구(CVOT), 위약 대조 미조절 환자 대상 추가 3상 등 총 2건의 후속 임상 데이터를 근거로 제2형 당뇨병 적응증 확대를 FDA와 협의할 계획이다.
릴게임바다이야기 카그리세마는 GLP-1 수용체 작용제인 세마글루타이드와 아밀린 유사체인 카그릴린타이드를 결합한 최초의 병용요법으로, 혈당 조절과 식욕 억제를 동시에 겨냥한 것이 특징이다.
시장조사업체 이밸류에이트(Evaluate)는 카그리세마의 2032년 매출을 172억달러로 전망했다. 이는 일라이 릴리(Eli Lilly)가 개발 중인 경구 GLP-1 후 릴짱 보 오포글리프론(orforglipron)의 120억달러 추정치를 웃도는 수준이다.
새 CEO 마지아르 마이크 두스트다르(Maziar Mike Doustdar)는 최근 제이피모건 헬스케어 콘퍼런스에서 "연내 말 허가 가능성"을 시사하며, 대사질환 포트폴리오 내 핵심 자산으로 카그리세마를 육성하겠다는 전략을 재확인했다.
카그리세마는 혈당 조절과 체중 감량에서 '이중 우월성'을 입증하며 차세대 대사 치료제로서 가능성을 보여줬다. 다만 비만 적응증에서의 목표치 미달, 잔여 3상 결과와 장기 안전성·지속 효과 검증은 상업화 전 해결해야 할 과제로 남아 있다. 업계는 당뇨병과 비만을 아우르는 치료 패러다임 전환 속에서 병용 기반 복합제의 임상적·경제적 가치에 주목하고 있다.