Àü¼º¿ì ÆÄÀθ޵ñ½º ´ëÇ¥. ÆÄÀθ޵ñ½º Á¦°ø
¼Òȱ⠳»½Ã°æ ±â±¸ ±¹»êȸ¦ À̲ø¾î¿Â ÆÄÀθ޵ñ½º°¡ ¹Ì±¹, Áß±¹, ÀϺ» µî ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ³ª¼¸ç »ç¾÷ ¿µ¿ªÀ» º»°ÝÀûÀ¸·Î ³ÐÈ÷°í ÀÖ´Ù. °í·ÉÈ·Î ³»½ÃÀå ½Ã¼ú¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¿ä°¡ ¼¼°èÀûÀ¸·Î ±ÞÁõÇϰí ÀÖ´Â °¡¿îµ¥ ³»½Ã°æ ±â±¸ ±¹»êÈ¿¡ ¼º°øÇÑ °æÇèÀ» Åä´ë·Î ÇØ¿Ü ½ÃÀåµµ Á¤¸é µ¹ÆÄÇϰڴٴ Àü·«ÀÌ´Ù.
ÇØ¿Ü ½ÃÀå °³Ã´À» À§ÇÑ ¹«±â´Â '°íºÎ°¡°¡Ä¡ ±â¼ú'°ú '¿ø°¡ °æÀï·Â'¿¡ ÀÖ´Ù°í ȸ»ç´Â °Á¶Çß´Ù. ±è¼ºÃ¶ ÆÄÀθ޵ñ½º ºÎ»çÀåÀº 1ÀÏ "¿Ü»êÀÌ Á¡À¯ÇØ ¿Â ³»½Ã°æ ±â±¸ ½Ã
¸±°ÔÀÓ Àå¿¡¼ ±¹»ê Á¦Ç°À» ÃÖÃÊ µµÀÔÇÑ µ¥ À̾î ÀÌÁ¦´Â ÇØ¿Ü ½ÃÀå¿¡ Á¦Ç°À» ¾Ë¸®±â À§ÇÑ Áغñ¿¡ µ¹ÀÔÇß´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
±¹³» ¼Òȱ⠳»½Ã°æ ±â±¸ ½ÃÀåÀº 10³â Àü±îÁö¸¸ ÇØµµ ÀϺ» Á¦Ç°ÀÌ µ¶Á¡Çß´Ù. ÀϺ»ÀÇ ¿Ã¸²Çª½º, ÈÄÁöÇʸ§, ÆæÅ¹½º¸ÞµðÄ® µîÀÌ ¼Òȱ⠳»½Ã°æ ½ÃÀå ´ëºÎºÐÀ» Á¡À¯ÇÔ¿¡ µû¶ó ³»½Ã°æ µµ±¸µéµµ ´ëºÎºÐ ÀϺ» Á¦Ç°À̾ú´Ù. ÇöÀç Ä¥°î°æºÏ´ëº´¿ø ¼ÒÈ
¹Ù´ÙÀ̾߱âÇϴ¹ý ±â³»°ú ±³¼ö·Î ÀçÁ÷ ÁßÀÎ Àü¼º¿ì ÆÄÀθ޵ñ½º ´ëÇ¥´Â Á÷Á¢ ÀÇ·á ÇöÀå¿¡¼ ¼ö¼úÀ» ÁøÇàÇÏ¸é¼ ³ªÀÌÇÁ, ÃÊÀ½ÆÄ ÈíÀÔ ±â±¸ µî ³»½Ã°æ ±â±¸¿¡ ´ëÇÑ °³¼±Á¡ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜÇØ Á÷Á¢ Àåºñ¸¦ ¸¸µé¾ú´Ù. ÆÄÀθ޵ñ½º´Â 10¿© ³â¸¸¿¡ ±¹³» ³»½Ã°æ ±â±¸ Á¡À¯À²À» 25%±îÁö ²ø¾î¿Ã·È´Ù.
ÀÚü °³¹ß·Î ÇöÁ÷ ÀÇ·áÁøÀÇ ¼ö¿ä¸¦ ¹Ý¿µÇÑ °á°ú Àü·® ¼öÀÔ¿¡ ÀÇÁ¸ÇÑ ½ÃÀå ȯ°æ
°ÔÀÓ¸±»çÀÌÆ® À» ¹Ù²ã³ù´Ù´Â Æò°¡´Ù. ÀÌ È¸»ç´Â ³»½Ã°æ ÃÊÀ½ÆÄ ¼¼Ä§ÈíÀÔ(EUS) ±â±¸¸¦ ºñ·ÔÇØ ³»½Ã°æ Á¡¸·ÇÏ ¹Ú¸®¼ú(ESD)±â±¸, ³»½Ã°æ ¿ªÇà ´ãÃé°üÁ¶¿µ¼ú(ERCP) ±â±¸ µî ³»½Ã°æ ½Ã¼ú Àü °úÁ¤À» ¾Æ¿ì¸£´Â 6´ë Á¦Ç°±º°ú 234°³ ¸ðµ¨ÀÇ ½Ã¼ú±â±¸ Ç® ¶óÀξ÷À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù. ȸ»ç ÀÌ Áß¿¡¼ ÃÊÀ½ÆÄ ³»½Ã°æ Á¶Á÷ äÃë¿ë ±â±¸ 'Ŭ¸®¾îÆÁ' 2¼¼´ë' Á¦Ç°±ºÀ» ÇØ¿Ü ½ÃÀå¼ ¼±º¸ÀδÙ
Ȳ±Ý¼º°ÔÀÓ·£µå ´Â °èȹÀÌ´Ù. Ŭ¸®¾îÆÁ 2¼¼´ë Á¦Ç°±ºÀº ÃÊÀ½ÆÄ ³»½Ã°æ(EUS)½Ã º´º¯ÀÇ Áø´ÜÀ» À§ÇØ Á¶Á÷ »ùÇÃÀ» äÃëÇϴµ¥ »ç¿ëµÇ¸ç, ½Ã¾ß È®º¸°¡ ¾î·Á¿î Ãé´ãµµ º´º¯ Áø´Ü¿¡ ÃÖÀûÈÇß´Ù.
Ŭ¸®¾îÆÁ TBNA 2¼¼´ë. ÆÄÀθ޵ñ½º Á¦°ø
¾ß¸¶Åä°ÔÀÓ¹«·á´Ù¿î¹Þ±â Ŭ¸®¾îÆÁ 2¼¼´ë´Â ¿ÃÇØ 9¿ù ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ 510(k) Çã°¡¸¦ ȹµæÇÑ µ¥ À̾î 10¿ù ¹Ì±¹ ÀÇ·á±â±â Àü¹® À¯Åë»ç Å¿õ¸ÞµðÄ®USA¸¦ ÅëÇØ ÇöÁö °ø±ÞÀ» °³½ÃÇß´Ù. ÆÄÀθ޵ñ½º´Â Ŭ¸®¾îÆÁ 2¼¼´ë¿¡ À̾î Ŭ¸®¾îÆÁ TBNA ¸ðµ¨¿¡ ´ëÇÑ FDA Çã°¡¸¦ ±â´Ù¸®°í ÀÖÀ¸¸ç, ¿À´Â 1ºÐ±â°æ ½ÂÀÎÀÌ ÀÌ·ïÁú °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇϰí ÀÖ´Ù. Ŭ¸®¾îÆÁ TBNA ¸ðµ¨ Áß ÇÏÀ̺긮µåÇü ³ªÀÌÇÁ´Â µÎ °¡Áö ³ªÀÌÇÁ¸¦ Çϳª·Î ÇÕÃÄ ¸¸µç Á¦Ç°À¸·Î ÆÄÀθ޵ñ½º°¡ ÃÖÃÊ·Î °³¹ßÇØ ÀϺ» ±â¾÷µéµµ °ü½ÉÀ» º¸Àδٰí ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
ÆÄÀθ޵ñ½º´Â ±Û·Î¹ú ÀÇ·áÀåºñ ±â¾÷°ú Ŭ¸®¾îÆÁ 2¼¼´ë Á᫐ Á¦Á¶ÀÚ°³¹ß»ý»ê(ODM) »ç¾÷À» Á¶À²ÇÏ¸ç ¹Ì±¹ ½ÃÀå È®´ë¸¦ ÁغñÇϰí ÀÖ´Ù. ±è ºÎ»çÀåÀº ÀÚ»ç ³»½Ã°æ ±â±¸¿¡ ´ëÇØ "¿ëÁ¾ÀÌ ¹ß°ßµÇ¸é ÁÖ»çħÀ» ³Ö¾î Á¶Á÷À» ºÎÇ®·Á Á¦Ç°À» ¶¼¾î³»´Â ³ªÀÌÇÁ¸¦ ºñ·ÔÇØ ¿ëÁ¾ÀÌ ¾Ï ÀÎÁö ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇϱâ À§ÇØ Á¶Á÷À» äÃëÇÏ´Â ¾²ÀÌ´Â Á¦Ç°, ÁöÇ÷ Á¦Ç° µî ³»½Ã°æÀ» ÇÒ ¶§ ÇÊ¿äÇÑ ´ëºÎºÐÀÇ Á¦Ç°ÀÌ ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. À̾î "³»½Ã°æ ½Ã¼ú¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¿ä°¡ ¼¼°èÀûÀ¸·Î ±ÞÁõÇϰí ÀÖ´Â ¸¸Å ¿ÃÇØºÎÅÍ ÇØ¿Ü½ÃÀå °ø·«¿¡ ÁýÁßÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
Áö³ÇØ ±âÁØ 312¾ï´Þ·¯(¾à 46Á¶¿ø) ±Ô¸ðÀÎ ±Û·Î¹ú ³»½Ã°æ ½ÃÀåÀº 2034³âÀ̸é 569¾ï´Þ·¯(¾à 84Á¶¿ø)·Î ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. ÆÄÀθ޵ñ½º´Â ¾ÕÀ¸·Î ÀÌ ½ÃÀå¿¡¼ °æÀï·Â ÀÖ´Â ½Å±Ô ¸ðµ¨À» Ãâ½ÃÇϸç Á¦Ç°À» ´Ù¾çÈÇϰí, À¯Åëä³ÎÀ» °ÈÇØ ½ÃÀåÁ¡À¯À²À» È®´ëÇϰڴٴ Àü·«ÀÌ´Ù. ±¹³» ½ÃÀå¿¡¼ Á¡À¯À²À» 30%±îÁö ²ø¾î¿Ã¸®°í, ȸ»ç Àüü ¸ÅÃâ Áß ÇØ¿Ü ºñÁßÀ» Àý¹Ý ÀÌ»óÀ¸·Î ³ôÀ̰ڴٴ °Ô ÀÌ È¸»çÀÇ ¸ñÇ¥´Ù. À̸¦ À§ÇØ È¸»ç´Â ÇØ¿Ü ÀÇ·áÁø ±³À° ÇÁ·Î±×·¥ µîÀ» °ÈÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ³»½Ã°æ ±â±¸µéÀº ÀÇ»çµéÀÌ ¼Õ¿¡ ÀÍÇô´Â °úÁ¤ÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ¸¸Å º´¿ø¿¡¼ Á÷Á¢ »ç¿ë¹ýÀ» ¼³¸íÇØ ÀåÁ¡À» ¾Ë¸± °èȹÀÌ´Ù. ±è ºÎ»çÀåÀº "ÇØ¿Ü ½ÃÀåÀº Áß±¹, ¹Ì±¹, ÀϺ», ºê¶óÁú, µ¶ÀÏ 5°÷¿¡ ÁÖ·ÂÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
Ŭ¸®¾îÆÁ TBNA 2¼¼´ë. ÆÄÀθ޵ñ½º Á¦°ø
ÆÄÀθ޵ñ½º´Â ´ë±¸¿¡¼ ÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸®±âÁØ(KGMP) ÀÎÁõ »ý»ê ½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù. Áß±¹ ¿ºÃ»¿¡¼µµ »ý»ê¹ýÀÎÀ» ¿î¿µÇÑ´Ù. ´ë±¸ º»»ç´Â °í³µµ °íºÎ°¡°¡Ä¡ Á¦Ç°À», Áß±¹ ¹ýÀÎÀº °¡°Ý °æÀï·ÂÀÌ Áß¿äÇÑ Á¦Ç°ÀÇ ´ë·® »ý»êÀ» ´ã´çÇϰí ÀÖ´Ù´Â °Ô ±è ºÎ»çÀåÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
ÆÄÀθ޵ñ½º´Â Áß±¹ ÃÖ´ë ³»½Ã°æ Àåºñ Á¦Á¶»çÀÎ ¼Ò³ë½ºÄÉÀÌÇÁ ¸ÞµðÄðúÀÇ Àü·«Àû Çù·ÂÀ» ÅëÇØ Áß±¹ ³»¼ö ÁøÃâ °ø·«À» À§ÇÑ Çù¾÷À» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù. ¼Ò³ë½ºÄÉÀÌÇÁ´Â Áß±¹ ½ÃÀå¿¡¼ ÀϺ» 3»ç(¿Ã¸²Çª½º¡¤ÈÄÁöÇʸ§¡¤ÆæÅ¹½º¸ÞµðÄ®) ´ÙÀ½À¸·Î È®Àå·ÂÀ» ³ÐÈ÷°í ÀÖ´Â ³»½Ã°æ Àåºñ ȸ»ç´Ù. ÆÄÀθ޵ñ½º´Â ÇØ¿Ü½ÃÀå È®´ë¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»±â À§ÇØ Áö³ÇØ 9¿ù À̺´¿ë ÃÖ°í¸¶ÄÉÆÃÃ¥ÀÓÀÚ(CMO)¸¦ ¿µÀÔÇϱ⵵ Çß´Ù. ÀÌ CMO´Â µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼¿Í ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄÉ¾î µî¿¡¼ 20³â °æ·ÂÀ» ½×Àº ±Û·Î¹ú Àü¹®°¡·Î, ºÏ¹Ì¡¤À¯·´ µî 20¿© °³±¹ ½ÃÀåÀ» °³Ã´ÇÏ°í ´©Àû 1000¾ï¿ø ÀÌ»óÀÇ ´ëÇü ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ¼º»ç½ÃŲ º£Å×¶ûÀÌ´Ù.
ÆÄÀθ޵ñ½º´Â ÃÖ±Ù À̺´¿ë CMO ¿µÀÔ°ú ÇÔ²² ¼¿ï»ç¹«¼Ò¸¦ ¼öµµ±Ç ¿µ¾÷ Æ¯È Áö»ç·Î ÀüÈ¯ÇØ ÇÙ½É ¿ª·®À» ÁýÁß½ÃÄ×´Ù. ȸ»ç´Â ±¹³» Áß¼ÒÇü º´¿ø»Ó ¾Æ´Ï¶ó »ó±ÞÁ¾ÇÕº´¿ø±îÁö ÆÇ¸Å ¹üÀ§¸¦ È®´ëÇϰí, °í±Þ ³»½Ã°æ Àåºñ¿Í ½Ã¼ú±â±¸ °£ÀÇ ÆÇ¸Å ½Ã³ÊÁö¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î âÃâÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
ÆÄÀθ޵ñ½º °ü°èÀÚ´Â "¿ÃÇØ ÀϺ»¿¡ ¿µ¾÷»ç¹«¼Ò¸¦ °³¼³ÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó¸ç "¹Ì±¹°ú ºê¶óÁú ½ÃÀåµµ ÃÖ±Ù °è¾àÇØ ÃÑÆÇÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̾î "ÇâÈÄ ¹Ì±¹ ³» ½Å±Ô ¹ÙÀ̾ ¹ß±¼ÇØ ÇöÁö ³×Æ®¿öÅ©¸¦ È®ÀåÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó¸é¼ "¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼¸¸ ¿¬°£ ÃÖ´ë 50¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâÀ» ´Þ¼ºÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥"¶ó°í ¸»Çß´Ù.
°¹Î¼º ±âÀÚ kms@dt.co.kr