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    ÇÏÁö¸¸ ÀÌ ½ÃÁ¡±îÁöµµ º¹ÀâÇÑ Àå±â ±¸Á¶¸¦ ÀçÇöÇϱâ´Â ¾î·Á¿ü´Ù. »óȲÀÌ ´Þ¶óÁø °ÍÀº 2008³âÀÌ´Ù. Çѽº Ŭ·¹¹ö½º ³×´ú¶õµå À§Æ®·¹È寮´ë ±³¼öÆÀÀÌ ¼ºÃ¼Áٱ⼼Æ÷·Î ½ÇÁ¦ Àå±â¿Í À¯»çÇÑ 3Â÷¿ø ±¸Á¶¹°ÀÎ ¡®Àå ¿À°¡³ëÀÌµå ±¹¹ÎijÇÇÅ» ¡¯¸¦ ¸¸µå´Â µ¥ ¼º°øÇß´Ù.
    ¼ºÃ¼ Áٱ⼼Æ÷°¡ ƯÁ¤ ¼ºÀåÀÎÀÚ¿Í ÇÔ²² ¹è¾çµÉ ¶§ ½º½º·Î Áõ½ÄÇÏ°í ºÐÈ­ÇØ ½ÇÁ¦ Àå±âÀÇ ÇüŸ¦ °®Ãâ ¼ö ÀÖÀ½ÀÌ Áõ¸íµÈ °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ ¹ß°ßÀ¸·Î ¿À°¡³ëÀÌµå ¿¬±¸´Â Æø¹ßÀûÀ¸·Î µµ¾àÇß´Ù.
    ¼ºÃ¼ Áٱ⼼Æ÷ ¿Ü¿¡ ¿ªºÐÈ­ Áٱ⼼Æ÷(iPSC)¿Í ¹è¾ÆÁٱ⼼Æ÷(ESC)°¡ ¿À°¡³ëÀ̵忡 µµÀԵǸ鼭 ¿¬±¸ ¹üÀ§´Â Å©°Ô È®À嵯´Ù ´ë±¸Çö´ë½ºÀ§½ºÀúÃàÀºÇà . ¿À½ºÆ®¸®¾Æ ºÐÀÚ»ý¸í°øÇבּ¸¼ÒÀÇ ¸Åµé¸° ·©Ä¿½ºÅÍ ¹Ú»çÆÀÀº 2013³â Àΰ£ÀÇ ¿ªºÐÈ­ Áٱ⼼Æ÷·Î ¡®´ë³ú ¿À°¡³ëÀ̵塯¸¦ ¸¸µé¾î³Â°í, ÀÌ´Â ³ú Áúȯ ¿¬±¸¿¡ »õ·Î¿î ±æÀ» ¿­¾ú´Ù. ÀÌ ½Ã±â¿¡´Â ³ú, ½ÅÀå, °£, Æó µî ´Ù¾çÇÑ Àå±â ¿À°¡³ëÀ̵尡 ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¸µé¾îÁ³´Ù.
    Ãʱ⠿À°¡³ëÀ̵å´Â ½ÇÁ¦ Àå±âº¸´Ù ±â´ÉÀÌ ´Ü¼øÇßÁö¸¸, ±â¼úÀÌ ¹ßÀüÇϸ鼭 Ç÷°ü¡¤½Å°æ Á¶ Çö´ëÂ÷¹Ì¼Ò±ÝÀ¶ Á÷À» Æ÷ÇÔÇÏ´Â º¹ÇÕ ¿À°¡³ëÀ̵带 ¸¸µé·Á´Â ½Ãµµ°¡ Ȱ¹ßÇØÁ³´Ù. ¿À°¡³ëÀ̵带 ¿©·¯ °³ ¿¬°áÇÏ´Â ¡®¿À¸£°£ ¿Â ¾î Ĩ(organ-on-a-chip)¡¯ ±â¼úµµ °³¹ßµÅ ½Å¾à °³¹ß, Áúº´ ¸ðµ¨¸µ, ¸ÂÃãÇü Ä¡·á µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß¿¡ Ȱ¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù. ¼¼¸£Áö¿ì ÆÄ½ºÄ« ¹Ì±¹ ½ºÅÄÆÛµå´ë ¿¬±¸ÆÀÀº ¿À°¡³ëÀ̵带 ¿©·¯ °³ ÇÕÄ£ ¡®¾î¼Àºí·ÎÀ̵塯¸¦ Ȱ¿ëÇØ ³ú¿Í À¯»çÇÑ ½Å°æ¸ÁÀ» ±¸ÇöÇß´Ù.
    1±ÝÀ¶ ´ëÃâÁ¶°Ç ÃÖ±Ù ¹Ì±¹Àº ¡®FDA Çö´ëÈ­¹ý 2.0¡¯(FDA Modernization Act 2.0)À» ÅëÇØ ½Å¾à ½ÂÀÎ °úÁ¤¿¡¼­ µ¿¹°½ÇÇè Àǹ«¸¦ ÆóÁöÇß´Ù. ±×¸®°í ¿À°¡³ëÀ̵å, ¿À¸£°£ ¿Â ¾î Ĩ, ÀΰøÁö´É(AI) ±â¹Ý µ¶¼º ¿¹Ãø ¸ðµ¨ µî µ¿¹° ´ëü ½ÃÇè¹ý ½ÃÇàÀ» °ø½Ä ¹ßÇ¥Çß´Ù.
    ÀÌ·± Á¶Ä¡´Â µ¿¹°º¹Áö ¼öÁػӸ¸ ¾Æ´Ï¶ó ½Å¾à °³¹ßÀÇ È¿À²¼º ¹× ¼öÇù ¿ùº¹¸® Á¤È®µµ¸¦ ³ôÀ̱â À§ÇÑ °ÍÀÌ´Ù. Çѱ¹ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóµµ FDA Á¤Ã¥ º¯È­¿¡ ¹ß¸ÂÃç µ¿¹°½ÇÇèÀ» ÁÙÀ̱â À§ÇÑ Á¦µµ¸¦ ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Ù. ÀÌ·± ¿òÁ÷ÀÓÀº ½ÇÇè¿ë Áã °°Àº °æ¿ì ÀÓ»ó¿¡¼­ È¿´ÉÀÇ ºÒÀÏÄ¡°¡ ³ªÅ¸³ª¸ç, ½Ã°£°ú ºñ¿ë Ãø¸é¿¡¼­ È¿À²¼ºÀÌ ¶³¾îÁö±â ¶§¹®À¸·Î ÆÇ´ÜµÈ´Ù. ƯÈ÷ ȯÀÚ À¯·¡ ¿À°¡³ëÀ̵带 ÀÌ¿ëÇÏ¸é Æ¯Á¤ Áúº´À̳ª °³Àο¡°Ô ¸Â´Â ¾à¹° È¿´ÉÀ» ½ÃÇèÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ¸ÂÃã ÀÇÇÐÀÇ Áß¿äÇÑ µµ±¸·Î ¾µ ¼ö ÀÖ´Ù.
    ¹Ì·¡ ¿À°¡³ëÀÌµå ¿¬±¸ ¹üÀ§´Â ±¤¹üÀ§ÇÏ´Ù. Àå±â À̽Ä, ³ëÈ­ ¿¬±¸, ´õ ³ª¾Æ°¡ ¿À°¡³ëÀÌµå °£ »óÈ£ÀÛ¿ëÀ» ޱ¸ÇÏ´Â ¡®¸ÖƼ-¿À¸£°£-½Ã½ºÅÛ(multi-organ-systems)¡¯ ¿¬±¸°¡ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. ¿À°¡³ëÀ̵尡 °íµµÈ­ÇÏ¸é µ¿¹°¸ðµ¨ÀÇ ÇѰèÁ¡À¸·Î ¼³¸íÀÌ Èûµé¾ú´ø ÇÑÀÇÇÐÀû Ä¡·áÀÇ °úÇÐÀû ±Ù°Å¸¦ È®¸³Çϰųª ´Ù¾çÇÑ Áúȯ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ »õ·Î¿î ÆÐ·¯´ÙÀÓÀ» ¸¸µé ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.



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